경 상 북 도  치 과 의 사 회

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문 서 번 호    경북치과 2008-1-129호

시 행 일 자    2008.     9.     10.

수       신    회원여러분

제       목    불법 의료기기(레이저수술기) 사용금지 안내

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1. 대한치과의사협회의 통보에 의한 이첩입니다.

2. 식품의약품안전청에서는 최근 치과병□의원에서 품목허가 이전의 의료기기(레이저수술기)를 설치□사용하거나, 또는 허가사항과 달리 무단 변경된 제품을 설치□사용된 사실을 확인하고 해당 의료기기 제조업소 및 의료기관에 대해 행정처분을 조치한 바 있다고 하오니,

3. 회원 여러분께서는 의료기기 구입시 다음 사항 참고하시어 무허가 의료기기 사용으로 인하여 피해를 받지 않도록 하시기 바랍니다.

♠ 다    음 ▶

1) 의료기기 구입 시 판매영업사원을 통하여 의료기기 제조□수입 허가증 사본을 제출 받아 확인.

2) 제품과 허가증사본의 허가내용이 일치하는지 확인 요망. 끝.

경상북도 치과의사회 회 장   한     성     근

본회 홈페이지를 많이 이용하여 주시기 바랍니다.

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