경 상 북 도  치 과 의 사 회

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문 서 번 호    경북치과 2009-1-201호

시 행 일 자    2009.     12.     10.

수       신    회원여러분

제       목    무허가 의료기기 사용금지 협조 요청

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1. 대한치과의사협회의 통보에 의한 이첩입니다.

2. 식품의약품안전청에서는 최근 의료기기 수입자의 무허가 의료기기 수입․판매행위에 대한 점검과정에서 “치과병원 등에서 사용되는 의료영상 분석장치 소프트웨어(모델명 Simplant)"가 품목허가를 득하지 않고 수입․판매되어 일부 의료기관에서 사용되고 있어 해당 수입자에 대해 고발 등 조치한 바 있다고 하오니,

3. 회원여러분께서는 동 무허가 제품을 비롯하여 제품구입시 품목허가 또는 신고 여부를 반드시 확인하시어 무허가 사용으로 인하여 피해를 당하는 일이 없으시기 바랍니다.  끝.

경상북도 치과의사회 회 장   한     성     근

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