경 상 북 도  치 과 의 사 회

우700-411  대구시 중구 삼덕동1가 17-8 / 전화(053) 424-9753, 427-3409 / 전송(053)421-7649 / www.kda21.com / kda04@chol.com

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

문 서 번 호    경북치과 2010-1-56호

시 행 일 자    2010.     5.     13.

수       신    회원 여러분

제       목    무허가 의료기기 사용금지 협조 요청(치과용비귀금속합금)

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

1. 식품의약품안전청의 통보에 따르면 치과용보철물로의 재료로 사용되는 “치과용비귀금속 합금”에 포함된 베릴륨의 경우, 기체상태로 흡입 시 폐 손상 또는 폐암으로 진행될 위험이 있어 함유량에 대한 기준규격율 0.02% 이하로 설정하는 등 소비자 안전관리를 강화해오고 있습니다.

2. 또한 최근 언론보도된 “유해물질 함유 틀니 재료 8천명분 시중에 유통” 제하의 기사를 통해 중국으로부터 수입품목허가를 득하지 아니한 무허가 틀니 보철재료(치과용비귀금속합금)가 지난해 2009년 10월까지 160㎏이 국내 시중에 불법 밀수․유통된 사실이 확인된 바 있다고 합니다.

3. 회원님께서는 보철물 재료 사용시 품목허가 또는 신고 여부를 반드시 확인하여 무허가의료기기 사용으로 인한 소비자 피해사례가 발생되지 않도록 각별히 조치하여 주시기 바라며,

4. 평상시 거래하는 치과기공소의 보철물 색상 등에 유의하시고 치과용 보철물 재료 거래시에는 계산서를 발급받아 증빙서류를 갖추시기 바랍니다.  끝.

경상북도 치과의사회 회 장   한     성     근

본회 홈페이지를 많이 이용하여 주시기 바랍니다.

www.kda21.com