경 상 북 도  치 과 의 사 회

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문 서 번 호    경북치과 2011-1-18호

시 행 일 자    2011.     4.     4.

수       신    회원 여러분

제       목    불법 수입의료기기(SIC 임플란트) 사용금지 안내

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1. 대한치과의사협회의 통보에 의한 이첩입니다.

2. 대한치과의사협회에서는 최근 인천공항세관 보도자료 및 언론을 통해 보도된 SIC 임플란트 (회사명 : (주)에스아이씨인벤트코리아) 제품에 대하여 다음과 같이 문제된 제품의 리스트와 대처방안 등에 대해 관련 공무원과 면담을 하고 업무협의를 한바 있습니다.

3. 의료기기법 제24조(일반행위의 금지)에 의거 의료인은 무허가의료기기여부를 사용 전에 확인하도록 규정되어 있는 바 회원여러분께서는 의료기기 관련 제품 등을 구입 시에는 제품판매사원으로부터 품목허가증(제조 또는 수입) 사본을 요구, 확인하여 피해를 입지 않도록 하시기 바랍니다.

▶ 다    음 ◀

※ 불법 의료기기 현황표 내용 구분

○ SIC nature graft 등 - 사용금지 품목

○ SIC Gibnginal shaper cyl 등 - 2011년 3월 14일 이전 수입제품은 사용금지 됨.

그러나 동 제품은 “수허11-329호(2011. 3. 14)”로 수입 허가되었음.

따라서 동 제품의 날짜를 확인하여 2011년 3월 14일 이후에 수입된 제품은 허가된 제품임

끝.

경상북도 치과의사회 회 장   권     오     흥

본회 홈페이지를 많이 이용하여 주시기 바랍니다.

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